PROCESSI CERTIFICATI E CONTROLLO DETTAGLIATO
Concentriamo la nostra attenzione sulla qualità e sicurezza dei nostri prodotti, analizzando rigorosamente e riducendo a zero qualsiasi rischio di malfunzionamento, contaminazione, rottura con uno standard di qualità molto elevato. Impieghiamo sistemi avanzati di progettazione, produzione e controllo, per ottimizzare la nostra produzione, eliminando la possibilità di errori o difetti. I nostri dispositivi sono conformi al Regolamento MDR 2017/745 e portano il marchio CE. Il monitoraggio accurato del processo di produzione attraverso sistemi informatici avanzati garantisce la tracciabilità completa e continua dei nostri dispositivi. Il nostro assoluto rispetto della qualità è la migliore garanzia di affidabilità. Per saperne di più sulle nostre norme di qualità clicca qui
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La qualità ISO 9001 conferma l'orientamento di Strena Medical verso la formalizzazione delle procedure per garantire elevati standard di qualità e il continuo miglioramento dei loro sforzi, raccogliendo anche feedback e suggerimenti dei clienti.
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La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.
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La marcatura CE è la dichiarazione del produttore del dispositivo medico che un prodotto soddisfa i requisiti generali di sicurezza e prestazioni per poter immettere il dispositivo sul mercato Europeo.
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I prodotti D-Heart sono certificati CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e sui dispositivi medici diagnostici attivi con possibilità di trasferimento all'interno dell'Unione Europea.
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La qualità ISO 9001 conferma l'orientamento di D-Heart verso la formalizzazione delle procedure per garantire elevati standard di qualità e il continuo miglioramento dei loro sforzi, raccogliendo anche feedback e suggerimenti dei clienti.
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La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.
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La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.
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I prodotti D-Heart sono certificati CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e sui dispositivi medici diagnostici attivi con possibilità di trasferimento all'interno dell'Unione Europea.
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RICONOSCIMENTI
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