PROCESSI CERTIFICATI E CONTROLLO DETTAGLIATO
Concentriamo la nostra attenzione sulla qualità e sicurezza dei nostri prodotti, analizzando rigorosamente e riducendo a zero qualsiasi rischio di malfunzionamento, contaminazione, rottura con uno standard di qualità molto elevato. Impieghiamo sistemi avanzati di progettazione, produzione e controllo, per ottimizzare la nostra produzione, eliminando la possibilità di errori o difetti. I nostri dispositivi sono conformi al Regolamento MDR 2017/745 e portano il marchio CE. Il monitoraggio accurato del processo di produzione attraverso sistemi informatici avanzati garantisce la tracciabilità completa e continua dei nostri dispositivi. Il nostro assoluto rispetto della qualità è la migliore garanzia di affidabilità. Per saperne di più sulle nostre norme di qualità clicca qui
La qualità ISO 9001 conferma l'orientamento di Strena Medical verso la formalizzazione delle procedure per garantire elevati standard di qualità e il continuo miglioramento dei loro sforzi, raccogliendo anche feedback e suggerimenti dei clienti.
La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.
La marcatura CE è la dichiarazione del produttore del dispositivo medico che un prodotto soddisfa i requisiti generali di sicurezza e prestazioni per poter immettere il dispositivo sul mercato Europeo.
I prodotti D-Heart sono certificati CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e sui dispositivi medici diagnostici attivi con possibilità di trasferimento all'interno dell'Unione Europea.
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La qualità ISO 9001 conferma l'orientamento di D-Heart verso la formalizzazione delle procedure per garantire elevati standard di qualità e il continuo miglioramento dei loro sforzi, raccogliendo anche feedback e suggerimenti dei clienti.
La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.
La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.
I prodotti D-Heart sono certificati CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e sui dispositivi medici diagnostici attivi con possibilità di trasferimento all'interno dell'Unione Europea.
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