PROCESSI CERTIFICATI E CONTROLLO DETTAGLIATO

Concentriamo la nostra attenzione sulla qualità e sicurezza dei nostri prodotti, analizzando rigorosamente e riducendo a zero qualsiasi rischio di malfunzionamento, contaminazione, rottura con uno standard di qualità molto elevato. Impieghiamo sistemi avanzati di progettazione, produzione e controllo, per ottimizzare la nostra produzione, eliminando la possibilità di errori o difetti.I nostri dispositivi sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE e portano il marchio CE. Il monitoraggio accurato del processo di produzione attraverso sistemi informatici avanzati garantisce la tracciabilità completa e continua dei nostri dispositivi. Il nostro assoluto rispetto della qualità è la migliore garanzia di affidabilità. Per saperne di più sulle nostre norme di qualità clicca qui

La qualità ISO 9001 conferma l'orientamento di D-Heart verso la formalizzazione delle procedure per garantire elevati standard di qualità e il continuo miglioramento dei loro sforzi, raccogliendo anche feedback e suggerimenti dei clienti.

La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.

La marcatura CE è la dichiarazione del produttore del dispositivo medico che un prodotto soddisfa i requisiti generali di sicurezza e prestazioni per poter immettere il dispositivo sul mercato Europeo. 

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Dichiarazione di conformità UE

I prodotti D-Heart sono certificati CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e sui dispositivi medici diagnostici attivi con possibilità di trasferimento all'interno dell'Unione Europea.

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La qualità ISO 9001 conferma l'orientamento di D-Heart verso la formalizzazione delle procedure per garantire elevati standard di qualità e il continuo miglioramento dei loro sforzi, raccogliendo anche feedback e suggerimenti dei clienti.

La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.

La norma ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che consentono a un'organizzazione di dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino i requisiti dei clienti e i requisiti normativi applicabili.

I prodotti D-Heart sono certificati CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla Direttiva 2007/47/CE e sui dispositivi medici diagnostici attivi con possibilità di trasferimento all'interno dell'Unione Europea.

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